九游会个人登录中心景峰医药、st太安公告预重整事项进展金域医学拟回购股份丨医药上市公司追踪

　　九游会个人登录中心景峰医药、st太安公告预重整事项进展金域医学拟回购股份丨医药上市公司追踪华东医药12月18日通告▲▲，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的德谷门冬双胰岛素打针液临床试验申请获取答应▲▲。其它▲▲，中美华东美邦团结方Arcutis对外公告▲▲，其用于调节9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE（罗氟司特）泡沫剂（0.3%）获取美邦食物药品监视执掌局（FDA）答应上市。

　　苑东生物12月18日通告，公司于克日收到邦度药品监视执掌局准许签发的《药品注册证书》▲，药品名称：盐酸众巴酚丁胺打针液。盐酸众巴酚丁胺打针液活性成份为盐酸众巴酚丁胺▲▲，符合症为用于器质性心脏病时心肌压缩力低落惹起的心力衰竭，搜罗心脏直视手术后所致的低排血量归纳征，行动短期增援调节。

　　蓝帆医疗：与山东省潍坊市公民政府、山东省潍坊市临朐县公民政府签订《政策团结答应》

　　海思科12月18日通告，全资孙公司西藏海思科制药有限公司于克日收到邦度药品监视执掌局审评中央下发的《药物临床试验答应告诉书》▲，药品名称为HSK39297片▲。

　　东星医疗12月18日通告，全资子公司东星华美医疗科技(常州)有限公司以自有资金1,113.80万元收购其控股子公司三丰东星医疗东西(江苏)有限公司少数股东明基三丰医疗东西股份有限公司持有的40%股权▲。本次收购结束后▲，三丰东星将成为东星华美的全资子公司▲▲。

　　金域医学12月18日通告▲，拟以5000万元-1亿元回购股份，回购代价不逾越公民币80元/股▲▲。

　　康惠制药12月18日通告，拟设立控股子公司陕西秦药共性本事磋议有限公司，展开中药合系本事研发▲▲，投资金额为3,000万元公民币。

　　德源药业12月18日通告，克日▲▲，公司收到邦度药品监视执掌局准许签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品填补申请答应告诉书》，应允正在已答应“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(邦药准字H20110005)根底上增众“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”规格▲，且视同通过一概性评议▲。

　　ST太安12月18日通告，公司于2023年12月18日阔别与中核壮健投资有限公司、浙江复鑫资产执掌有限公司、至谦投资运营（广州）有限公司、海南兴华鼎企业执掌有限公司签订了《广东太安堂股份有限公司预重整及重整案重整投资框架答应》。本答应为框架答应▲，以上各方出席公司重整投资的简直实质将以正式签订的《重整投资答应》和经汕头市中级公民法院裁定答应的重整安排为准。以上各方与公司就正式《重整投资答应》简直实质能否实现一概、能否就签订正式投资答应结束其内部决定、报邦资委审批挂号（如需）等合系审批步伐、最终能否出席公司重整尚存正在不确定性。

　　诺泰生物12月18日通告，公司克日收到美邦食物药品监视执掌局（简称“FDA”）签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter▲▲。鉴于美邦商场化合物专利尚未到期，公司司美格鲁肽原料药目前紧要供应下逛制剂客户研发需求▲▲。若下逛制剂客户ANDA（Abbreviated New Drug Application）获批，公司司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可实行贸易化出卖▲▲。

　　医疗用具方面▲，华大基因全资子公司人粪便DNA甲基化检测产物赢得医疗用具注册证、维力医疗公司产物获取欧盟MDR认证；研发/临床/商场进步方面▲，苑东生物盐酸众巴酚丁胺打针液获取药品注册证书、德源药业吡格列酮二甲双胍片获准增众15mg/850mg规格、华东医药、安科生物、海思科合系产物阔别获取临床试验答应告诉书、复旦张江、步长制药合系产物阔别获临床试验申请受理告诉书、诺泰生物司美格鲁肽原料药赢得FDA DMF First Adequate Letter、汇宇制药通过美邦FDA现场反省；团结方面，新诺威与石药集团巨石生物制药有限公司签订《合于登革热mRNA疫苗研发等事项的团结框架答应》、蓝帆医疗与山东省潍坊市公民政府、山东省潍坊市临朐县公民政府签订《政策团结答应》；股份回购/质押/来往方面，金域医学拟以5000万元-1亿元回购股份、东星医疗子公司东星华美收购其控股子公司40%股权、博济医药通告行使且则闲置召募资金实行现金执掌到期赎回；其余▲▲，科华生物回应股票来往分外震动、康惠制药投资设立陕西秦药共性本事磋议有限公司、未名医药子公司参预扰乱素省际定约纠合带量采购拟当选▲▲。

　　博济医药12月18日通告▲▲，2023年8月24日召开第五届董事会第二次集会和第五届监事会第二次集会，审议通过了《合于行使且则闲置召募资金实行现金执掌的议案》，应允公司及子公司行使不逾越公民币1.5亿元（含）闲置召募资金实行现金执掌，有用期自董事会审议通过之日起12个月内，正在前述额度和限日范畴内可轮回滚动行使。克日▲▲，公司及控股子公司广州博济生物医药科技园有限公司正在授权范畴里手使闲置召募资金采办的理财富物已到期赎回。

　　新诺威12月18日通告▲，石药集团巨石生物制药有限公司与石药邦际协同签订了《合于登革热疫苗研发等事项的团结框架答应》，出席并饱吹石药邦际与新加坡科技磋议局正在登革热mRNA疫苗研发上的团结▲，并结束团结产物正在新加坡、东南亚地域乃至环球紧要热带流行症地域的合系早期磋议、临床试验、药品注册等做事，以完毕团结产物正在环球范畴内的出卖扩张。

　　景峰医药12月18日通告，公司被债权人吴中姑苏太湖邦度旅逛度假区福坤古典家具厂申请预重整▲▲。目前▲，公司正正在依法主动配合法院及暂时执掌人有序促进各项预重整做事▲▲，搜罗债权申报和审查九游会个人登录中心、财富探问与审计评估、紧要债权人疏导等事项，并正在暂时执掌人的监视下展开通常规划执掌做事。截至目前，公司尚未收到法院合于受理重整申请的文书。公司将络续配合法院及合系机构展开预重整合系做事，踊跃促进重整进步，亲近合心合系情形并实时践诺音讯披露任务▲▲。

　　汇宇制药12月18日通告，公司于11月6日至11月14日回收了美邦食物药品监视执掌局(简称“美邦FDA”)的cGMP(即现行药品临蓐质地执掌典范)现场反省。克日，公司收到了美邦FDA签发的现场反省陈述(EIR)，工场适宜cGMP条件▲▲，涉及产物为打针用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药(受托临蓐)▲。

　　12月18日，康缘药业正在互动平台回应是否有巩固院外出卖的安排的提问显露，目前公司开业收入紧要来自病院临床端出卖收入，学术扩张是公司医药出卖的紧要特性。院外商场也是公司产物的紧急出卖渠道▲，搜罗线上平台及线下药店。公司正加大举度踊跃实行出卖结构，以百强和头部连锁为重心、并夸大寰宇中小连锁和单体药店以及诊所等终端的笼罩公司动态。线O电商平台▲▲，也同步出卖。

　　复旦张江：盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于膀胱癌手术可视化获取药物临床试验申请受理告诉书

　　12月18日，中邦医药正在互动平台回应股价及规划题目时显露，公司目前临蓐规划勾当寻常。二级商场股价震动受到宏观经济、行业策略、商场境况等诸众成分影响，敬请遍及投资者注意投资危害。

　　复旦张江12月18日通告，克日收到邦度药品监视执掌局准许签发的《受理告诉书》▲，盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获取受理。

　　安科生物12月18日通告，AK1012吸入用溶液获取药物临床试验答应告诉书▲▲。AK1012吸入用溶液是基于公司已上市产物人扰乱素α2b打针液研发的一款吸入液体例剂，用于调节呼吸道合胞病毒惹起的儿童下呼吸道传染。

　　蓝帆医疗12月18日通告，阔别与山东省潍坊市公民政府、山东省潍坊市临朐县公民政府签订《政策团结答应》▲▲，简直的团结实质和进度将阔别遵循两边后续做事进一步落实和促进。

　　未名医药12月18日通告，控股子公司天津未名生物医药有限公司参预了江西省扰乱素省际定约纠合带量采购的投标勾当▲，遵循江西省医疗保险局揭晓的《合于扰乱素省际定约纠合带量采购拟当选结果公示的告诉》显示▲，天津未名士扰乱素α2b喷雾剂拟中标本次纠合带量采购。

　　步长制药12月18日通告，控股子公司四川泸州步永生物制药有限公司正在研种类“打针用BC001”新增符合症的临床试验申请获取邦度药品监视执掌局的受理并收到《受理告诉书》▲▲，拟展开符合症为BC001合伙PD-1单抗调节晚期或改变性实体瘤▲，搜罗但不限于BC001合伙信迪利单抗加XELOX一线阴性晚期或改变性胃或胃食管交壤处腺癌(GC/GEJ)。

　　华大基因12月18日通告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化合伙检测试剂盒克日赢得了邦度药品监视执掌局宣布的医疗用具注册证。